용어와 제품 구분
배양 상층액은 세포를 배양한 액체의 윗부분을 말합니다. 엑소좀은 세포에서 방출되는 작은 입자의 일종입니다. 이름이 같아도 성분, 제조 방법과 품질 관리가 같은 것은 아닙니다.
제품 자료에서 구분하는 이름
본원 이름이 적힌 제품 자료에는 PureHGF×30+Exo와 PREMIUM PureHGF×125+Exo가 별도로 기재되어 있습니다. 자료상 HGF 함량은 1 vial당 각각 120,000 pg와 500,000 pg입니다. 둘 다 원액 2 mL를 동결 건조한 제품으로 설명됩니다. 이 수치는 자료에 기재된 성분 표시로, 수액의 용량이나 치료 효과의 크기를 뜻하지 않습니다.
수액 방법과 방문 기준
원내 수액 치료 자료는 시크리톰·엑소좀 수액을 3~4주마다 1회 기준으로 안내합니다. 제품 자료에는 다른 지속 사용 예도 있어 동일한 투여 간격이나 횟수를 정하는 것은 아닙니다. 제품, 양과 간격은 몸 상태와 진찰 결과에 따라 조정합니다.
받을 수 없는 경우 및 방문 전 확인
원내 동의서에 따르면 과거 암 병력이 있거나 임신 중 또는 임신 가능성이 있는 분, 수유 중인 분, 그 밖에 의사가 적합하지 않다고 판단한 분은 대상에서 제외됩니다. 본원의 비급여 진료에는 미성년자도 포함되지 않습니다. 병력과 복용 약, 알레르기를 미리 말씀해 주세요. 이 조건은 상층액 치료에 해당하며 NK세포 치료 등과는 구분됩니다.
상담에서 확인할 사항
어떤 목적으로 검토하는지, 제품의 유래와 제조사, 투여 방법, 일본 내 승인 여부, 감염 등에 대한 품질 관리와 사람을 대상으로 한 근거를 확인합니다.
기대와 불확실성
치매 예방, 질환 개선 또는 미용 효과 등을 폭넓게 보장할 수 없습니다. 현재 받는 진료나 표준 치료를 대신하는 방법으로 선택하지 마세요.
배양 상층액·엑소좀의 위험과 연구
일반적으로 고려하는 위험으로는 감염 인자나 불순물의 혼입, 예상하지 못한 면역 반응, 기대했던 효과를 얻지 못하는 경우 등이 있습니다. 위험은 세포의 유래, 제조·보관 관리, 투여 방법과 횟수에 따라 달라지며 품질 검사로 모두 파악할 수 있는 것은 아닙니다. 이는 제품 전반에서 확인할 사항이며 본원에서 사용하는 제품의 부작용 발생률이 알려져 있다는 뜻은 아닙니다.
연구 결과를 살펴볼 때 세포, 동물 또는 사람 중 무엇을 대상으로 했는지와 사용 제품, 대상 질환, 투여 방법이 일치하는지 확인합니다. 다른 제품이나 투여 방법에서 나온 결과를 별개 치료의 효과에 그대로 적용할 수 없습니다. 고농도 또는 엑소좀 리치 등의 이름만으로 효과나 안전성을 판단할 수 없습니다.
일본 후생노동성은 2024년 7월 배양 상층액, 엑소좀 등을 사용하는 의료의 안전성과 품질 및 위험 관리에 주의를 당부했습니다. 2026년 10월 검토 자료에서도 유효성·안전성과 실제 투여 물질 파악을 과제로 다룹니다. 이 검토 자료가 새로운 규제의 시행을 뜻하지는 않습니다.
표는 좌우로 스크롤해 볼 수 있습니다.
| 용어 | 뜻하는 것 | 이름만으로 알 수 없는 사항 |
|---|---|---|
| 줄기세포 | 세포 자체 | 사용하는 세포의 종류, 유래, 시행 방법 |
| 배양 상층액 | 세포를 배양한 액체의 윗부분 | 함유 성분, 조제 방법, 제품별 품질 |
| 엑소좀 | 세포외 소포의 일종 | 식별 방법, 함량과 순도, 사람에게서의 유효성 |
일반적인 용어를 정리한 표입니다. 본원의 사용 제품이나 제공 진료를 나타내지 않습니다.
주의 사항 및 위험
원내 동의서에는 주사 등으로 인한 통증, 출혈, 부기, 멍, 감염과 그에 따른 발열 등이 설명되어 있습니다. 수액 중이나 투여 뒤에 신경 쓰이는 증상이 있으면 즉시 의사나 직원에게 알려 주세요. 감염 인자나 불순물이 혼입되거나 투여 뒤 예상하지 못한 면역 반응이 생길 우려도 있습니다. 위험은 제품과 투여 방법에 따라 다르며 고농도 등의 표시나 다른 제품 연구만으로 효과와 안전성을 판단할 수 없습니다. 받기 전에 실제 제품과 수액 방법에 대한 설명을 들으세요.
여기에 모든 내용을 담은 것은 아닙니다. 실제로 받을 치료나 검사에 관한 개별 설명을 들은 뒤 검토해 주세요.
비용 및 시행 조건
- 시크리톰+엑소좀 리치 1 vial
- 55,000엔(세금 포함)
- 시크리톰+엑소좀 리치 1회 2 vial × 10회
- 1,001,000엔(세금 포함)
- 시크리톰+엑소좀 리치 1회 3 vial × 10회
- 1,435,500엔(세금 포함)
- 시크리톰+엑소좀 리치 125 1 vial
- 220,000엔(세금 포함)
- 125 코스 계약 중인 분 1 vial
- 209,000엔(세금 포함)
- 125 1회 1 vial × 8회
- 1,443,200엔(세금 포함)
- 125 1회 1 vial × 10회
- 1,782,000엔(세금 포함)
- 125 1회 2 vial × 8회
- 2,868,800엔(세금 포함)
- 125 1회 2 vial × 10회
- 3,542,000엔(세금 포함)
- 125 1회 3 vial × 10회
- 5,280,000엔(세금 포함)
2026년 10월 29일에 받은 원내 비용표의 +Tax 표기를 소비세 10% 포함 금액으로 표시했습니다. 125가 적혀 있지 않은 비용표와 125 비용표는 구분합니다. vial은 용기 단위로 성분의 양을 나타내지 않습니다. 코스 계약 중의 단가는 해당하는 분에게만 적용됩니다. 적용 조건, 초진료 등 별도 비용, 투여 방법과 간격은 진료 전에 확인해 주세요.
상담 전에 확인할 사항
- 어떤 제품을 어떤 목적으로 사용하나요?
- 사람에서의 유효성과 안전성 근거는 무엇인가요?
- 이상사례가 발생하면 어떻게 대응하나요?
질문을 메모해 복약 수첩이나 과거 검사 결과와 함께 가져오세요.
이 진료에 대해 상담하려면참고 정보
- 일본 후생노동성 줄기세포 배양 상층액 및 엑소좀 등에 관한 통지(2024년 7월)
- 일본재생의료학회 세포외소포 등의 임상 적용에 관한 지침 제1판
- 일본 후생노동성 줄기세포 배양 상층액·엑소좀 등에 관한 2024년 7월 31일 통지
- 일본 후생노동성 2026년 10월 8일 실무 그룹 자료 2
설명과 일차 자료의 대조 내용을 2026년 10월 29일에 갱신했습니다. 일반적인 품질·위험 및 연구에 관한 설명입니다. 제품별 사양과 원내 투여 조건은 별도로 확인합니다.
