區分術語和產品
培養上清液指細胞培養後的上層液體，外泌體是細胞釋放的一類微小顆粒。名稱相同，成分、生產方法和質量管理也不一定相同。
產品資料中區分的名稱
印有本院名稱的產品資料分別列出PureHGF×30＋Exo和PREMIUM PureHGF×125＋Exo。資料標示的HGF含量分別為每1 vial 120,000pg和500,000pg。兩者均說明為將2mL原液凍乾製成的產品。上述數值為資料所示的成分含量，不代表靜脈點滴液量或療效大小。
靜脈點滴方式及到院頻率參考
院內靜脈點滴項目資料中，分泌組與外泌體靜脈點滴的參考頻率為每3〜4周1次。產品資料還有其他持續使用的示例，因此不能據此規定統一的給藥間隔或次數。使用的產品、用量及間隔根據身體狀況和診察調整。
不適用人群及就診前的確認
根據院內同意書，有癌症既往史、正在懷孕或可能懷孕、哺乳期，以及醫師判斷不適合者，均不屬於適用對象。本院自費診療也不接待未成年人。請提前告知病史、用藥及過敏情況。此條件適用於培養上清液治療，與NK細胞療法等應區分。
諮詢時的確認事項
請確認考慮治療的目的、產品來源、生產商和給藥方式、在日本的核准情況、針對感染等的質量管理及人體研究證據。
預期與不確定性
無法廣泛保證預防失智症、改善疾病或美容效果等。請勿以此替代目前接受的診療或標準治療。
培養上清液與外泌體的風險和研究
一般需考慮的風險包括混入感染因子和雜質、意外免疫反應、未達到預期效果等。風險取決於細胞來源、生產與儲存管理、給藥方式及次數，質量檢查也不一定能識別所有風險。這些是此類產品通常需確認的事項，不表示已知本院使用產品的不良反應發生率。
閱讀研究結果時，除了區分細胞、動物或人體研究，也要確認使用產品、目標疾病及給藥方法是否一致。不同產品或給藥方法的結果，不能直接用於判斷另一項治療的效果。僅憑“高濃度”“富含外泌體”等名稱無法判斷效果或安全性。
日本厚生勞動省於2024年7月就使用培養上清液、外泌體等的醫療安全、質量及風險管理提出警示。2026年10月的討論資料也將有效性、安全性及瞭解實際給藥物質列為課題。該討論資料並不表示新規已經實施。
表格可以左右滾動查看。
| 術語 | 所指內容 | 僅憑名稱無法瞭解的事項 |
|---|---|---|
| 幹細胞 | 細胞本身 | 使用的細胞種類、來源及實施方式 |
| 培養上清液 | 培養細胞後液體的上清部分 | 所含成分、製備方法及各產品的質量 |
| 外泌體 | 細胞外囊泡的一種 | 鑒定方法、含量與純度、對人體的有效性 |
本表僅梳理一般術語，不表示本院使用的產品或提供的項目。
注意事項及風險
院內同意書說明瞭注射等可能造成的疼痛、出血、腫脹、皮下出血、感染及伴隨發熱等。靜脈點滴中或給藥後出現令您擔心的症狀，請盡快告知醫師或工作人員。還需考慮感染因子或雜質混入，以及給藥後意外的免疫反應等。風險因產品和給藥方法而異，不能僅根據“高濃度”等標示或其他產品的研究判斷效果和安全性。接受治療前，請聽取針對實際使用產品及點滴方法的說明。
此處列出的內容並不完整。請就實際考慮接受的治療或檢查聽取個人說明後再決定。
費用及實施條件
- Secretome＋Exosome Rich：1 vial
- 55,000日圓（含稅）
- Secretome＋Exosome Rich：每次2 vial×10次
- 1,001,000日圓（含稅）
- Secretome＋Exosome Rich：每次3 vial×10次
- 1,435,500日圓（含稅）
- Secretome＋Exosome Rich 125：1 vial
- 220,000日圓（含稅）
- 125：療程合同有效期間，1 vial
- 209,000日圓（含稅）
- 125：每次1 vial×8次
- 1,443,200日圓（含稅）
- 125：每次1 vial×10次
- 1,782,000日圓（含稅）
- 125：每次2 vial×8次
- 2,868,800日圓（含稅）
- 125：每次2 vial×10次
- 3,542,000日圓（含稅）
- 125：每次3 vial×10次
- 5,280,000日圓（含稅）
2026年10月29日收到的院內價目表中標為＋Tax的金額，按10%消費稅顯示為含稅金額。未標125的價目表與125價目表分開處理。vial是容器單位，不代表成分量。療程合同有效期間的單價僅適用於符合條件者，請在診療前確認適用條件、初診費等額外費用，以及給藥方法和間隔。
諮詢前需確認的事項
- 使用哪種產品？目的是什麼？
- 在人體中的有效性和安全性證據是什麼？
- 發生不良事件時如何處理？
請記下問題，與用藥記錄本和既往檢查結果一同帶來。
如何諮詢本項目參考資料
- 日本厚生勞動省：關於幹細胞培養上清液及外泌體等的通知（2024年7月）
- 日本再生醫療學會：細胞外囊泡等臨床應用指導第1版
- 日本厚生勞動省：關於幹細胞培養上清液及外泌體等的2024年7月31日通知
- 日本厚生勞動省：2026年10月8日工作組資料2
說明與原始資料的核對於2026年10月29日更新。此處說明一般的質量、風險和研究，應與各產品規格及院內給藥條件區分。