培养上清液与外泌体

区分术语和产品

培养上清液指细胞培养后的上层液体，外泌体是细胞释放的一类微小颗粒。名称相同，成分、生产方法和质量管理也不一定相同。

产品资料中区分的名称

印有本院名称的产品资料分别列出PureHGF×30＋Exo和PREMIUM PureHGF×125＋Exo。资料标示的HGF含量分别为每1 vial 120,000pg和500,000pg。两者均说明为将2mL原液冻干制成的产品。上述数值为资料所示的成分含量，不代表静脉输注液量或疗效大小。

静脉输注方式及到院频率参考

院内静脉输注项目资料中，分泌组与外泌体静脉输注的参考频率为每3〜4周1次。产品资料还有其他持续使用的示例，因此不能据此规定统一的给药间隔或次数。使用的产品、用量及间隔根据身体状况和诊察调整。

不适用人群及就诊前的确认

根据院内同意书，有癌症既往史、正在怀孕或可能怀孕、哺乳期，以及医师判断不适合者，均不属于适用对象。本院自费诊疗也不接待未成年人。请提前告知病史、用药及过敏情况。此条件适用于培养上清液治疗，与NK细胞疗法等应区分。

咨询时的确认事项

请确认考虑治疗的目的、产品来源、生产商和给药方式、在日本的批准情况、针对感染等的质量管理及人体研究证据。

预期与不确定性

无法广泛保证预防痴呆、改善疾病或美容效果等。请勿以此替代目前接受的诊疗或标准治疗。

注意事项及风险

院内同意书说明了注射等可能造成的疼痛、出血、肿胀、皮下出血、感染及伴随发热等。静脉输注中或给药后出现令您担心的症状，请尽快告知医师或工作人员。还需考虑感染因子或杂质混入，以及给药后意外的免疫反应等。风险因产品和给药方法而异，不能仅根据“高浓度”等标示或其他产品的研究判断效果和安全性。接受治疗前，请听取针对实际使用产品及输注方法的说明。

此处列出的内容并不完整。请就实际考虑接受的治疗或检查听取个人说明后再决定。

咨询前需确认的事项

• 使用哪种产品？目的是什么？
• 在人体中的有效性和安全性证据是什么？
• 发生不良事件时如何处理？

请记下问题，与用药记录本和既往检查结果一同带来。