言葉と製品を区別する
培養上清液は細胞を培養した際の上澄み液を指し、エクソソームは細胞から放出される小さな粒子の一種です。名称が同じでも、成分や製造方法、品質管理が同じとは限りません。
製品資料で区別されている名称
医院名入りの製品資料には、PureHGF×30+ExoとPREMIUM PureHGF×125+Exoが別々に記載されています。資料のHGF含有量は、1vial当たりそれぞれ120,000pgと500,000pgです。いずれも原液2mLをフリーズドライにした製品と説明されています。この数値は資料上の成分表示で、点滴液の量や治療効果の大きさを示すものではありません。
点滴の方法と通院の目安
院内の点滴メニュー資料では、セクレトーム・エクソソームの点滴を3〜4週間に1回の目安で案内しています。製品資料には別の継続例もあるため、一律の投与間隔や回数を決めるものではありません。使用する製品・量・間隔は、体調や診察に応じて調整します。
受けられない方・受診前の確認
院内同意書では、がんの既往がある方、妊娠中・妊娠の可能性がある方、授乳中の方、その他医師が不適当と判断した方は対象外です。当院の自由診療は未成年の方も対象としていません。病歴・服薬・アレルギーを事前にお伝えください。この条件は上清液の治療に関するもので、NK細胞療法等とは区別します。
相談時に確認すること
何を目的に検討するのか、製品の由来・製造元・投与方法、国内での承認状況、感染症等への品質管理、人を対象とした根拠を確認します。
期待と不確実性
認知症の予防や病気の改善、美容効果などを、幅広く保証することはできません。現在受けている診療や標準的な治療の代わりとして選ばないでください。
培養上清液・エクソソームのリスクと研究
一般に考慮するリスクには、感染因子や不純物の混入、予期しない免疫反応、期待した効果が得られないことなどがあります。リスクは細胞の由来、製造・保管の管理、投与方法や回数によって変わり、品質検査ですべてを把握できるとは限りません。これは製品全般で確認する事項であり、当院採用品について副作用の発生率が分かっていることを示すものではありません。
研究結果を見る際は、細胞・動物・人のどれを対象とした研究かに加え、使用した製品、対象となる病気、投与方法が一致しているかを確認します。異なる製品や投与方法の結果を、そのまま別の治療の効果として当てはめることはできません。「高濃度」「エクソソームリッチ」などの名称だけで効果や安全性は判断できません。
厚生労働省は2024年7月に、培養上清液やエクソソーム等を用いる医療の安全性・品質・リスク管理について注意を促しています。2026年10月の検討資料でも、有効性・安全性や実際の投与物の把握が課題として取り上げられています。この検討資料は、新しい規制がすでに施行されたことを意味するものではありません。
表は左右にスクロールしてご覧いただけます。
| 言葉 | 何を指すか | 名称だけでは分からないこと |
|---|---|---|
| 幹細胞 | 細胞そのもの | 使用する細胞の種類、由来、実施方法 |
| 培養上清 | 細胞を培養した液体の上澄み | 含有成分、調製方法、製品ごとの品質 |
| エクソソーム | 細胞外小胞の一種 | 同定方法、含有量・純度、人への有効性 |
一般的な用語の整理です。当院の採用製品・提供メニューを示す表ではありません。
注意点・リスク
院内同意書では、注射等による痛み、出血、腫れ、内出血、感染やそれに伴う発熱などが説明されています。点滴中・投与後に気になる症状があれば、速やかに医師・スタッフへお知らせください。感染因子・不純物の混入や、投与後の予期しない免疫反応なども懸念されます。リスクは製品・投与方法で異なり、高濃度などの表示や他製品の研究だけで効果・安全性は判断できません。受ける前に、実際の製品と点滴に即した説明を受けてください。
ここに挙げた内容がすべてではありません。実際に受ける治療・検査について、個別の説明を受けてからご検討ください。
費用・実施条件
- セクレトーム+エクソソームリッチ:1vial
- 55,000円(税込)
- セクレトーム+エクソソームリッチ:1回2vial×10回
- 1,001,000円(税込)
- セクレトーム+エクソソームリッチ:1回3vial×10回
- 1,435,500円(税込)
- セクレトーム+エクソソームリッチ125:1vial
- 220,000円(税込)
- 125:コース契約中の方・1vial
- 209,000円(税込)
- 125:1回1vial×8回
- 1,443,200円(税込)
- 125:1回1vial×10回
- 1,782,000円(税込)
- 125:1回2vial×8回
- 2,868,800円(税込)
- 125:1回2vial×10回
- 3,542,000円(税込)
- 125:1回3vial×10回
- 5,280,000円(税込)
2026年10月29日受領の院内料金表の+Tax表記を、消費税10%で税込表示しています。125の表示がない料金表と、125の料金表は別に扱います。vialは容器の単位で、成分量を示すものではありません。コース契約中の単価は該当する方に限り、適用条件、初診料などの別途費用、投与方法・間隔は診療前にご確認ください。
相談前に確認しておきたいこと
- どの製品を、どの目的で使用しますか?
- 人での有効性と安全性の根拠は?
- 有害事象が起きた場合の対応体制は?
質問をメモして、お薬手帳や過去の検査結果と一緒にお持ちください。
この診療について相談するには参考情報
- 厚生労働省:幹細胞培養上清液及びエクソソーム等に関する通知(2024年7月)
- 日本再生医療学会:細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス第1版
- 厚生労働省:幹細胞培養上清液・エクソソーム等に関する2024年7月31日通知
- 厚生労働省:2026年10月8日ワーキンググループ資料2
説明と一次資料の照合を2026年10月29日に更新しました。
一般的な品質・リスクと研究の解説です。製品ごとの仕様・院内の投与条件とは区別します。
